本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

药品在生产合成和贮运过程中可能引入对人体有害的杂质，其中一部分具有遗传毒性风险的称为遗传毒性杂质。后者在很低浓度下即可诱导基因突变和染色体损伤，甚至导致癌症并危及生命。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的医疗器械“分枝杆菌鉴定试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”的临床前研发实验。

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 5 月 12 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-13 至 PMRL2015-15 号通报， 有害生物 管理 局提议修订溴氰菊酯（ Deltamethrin ）、苯吡菌胺（ Sedaxane ）和腈菌唑（ My

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 14 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-21 至 PMRL2015-24 号通报， 有害生物 管理 局提议修订氯虫酰胺（ Chlorantraniliprole ）、咯菌腈（ Fludioxonil ）、嘧菌环胺

2015/07/27 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月29日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/947号通报，就卫生部有害生物管理局提出的PMRL2015-28号文件中有关双炔酰菌胺的最大残留限量值列表进行咨询，以下为双炔酰菌胺的最大残留限量值（

2015/08/10 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 14 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-26 至 PMRL2015-28 号通报， 有害生物 管理 局提议修订苯醚甲环唑（ Difenoconazole ）、嘧菌酯（ Azoxystrobin ）和双炔酰菌

2015/08/06 更新 分类：法规标准 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2：生产和检验用的菌毒种应当标明来源，验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌，即生物负载，是多种微生物污染源所产生的微生物的总和，这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境；组装/制造辅助手段（例如：压缩气体、水、润滑剂）、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

近期，业内掀 起了一股 特斯拉热潮 ，无 论是它饱受赞誉的电动车型 Model S ，还是创始人埃 隆 穆 斯科的传奇创业史，抑或是其一路领涨的股价都为业内人士所津津乐道。而上海保隆汽

2015/08/29 更新 分类：其他 分享