本文就针对非最终灭菌产品所采用无菌生产工艺中的除菌过滤系统，通过产品的小试开发、放大生产及工艺验证进行系统性的考量，不足之处，还请业内同仁指出，共同学习。

2023/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文将详细探讨医疗器械洁净车间沉降菌检测的标准和实践，特别是对于10万级洁净区域的检测要求，以及是否可以采用4小时采样100cfu/皿代替0.5小时采样≤10cfu/皿的规定。

2024/12/02 更新 分类：生产品管 分享

抽检的笔杆，一半检出塑化剂，橡皮擦中塑化剂超标率32.3%

2015/09/08 更新 分类：监管召回 分享

电致发光，又称场致发光，英文名为Electroluminescence，简称EL

2018/01/26 更新 分类：法规标准 分享

目前，高强铝合金中的氢脆行为已经取得了一系列的研究成果，但是大部分研究成果都是在对氢致开裂现象进行验证，或者是对个别氢行为进行实验室试验与解释，高强铝合金的氢行为并未形成统一的理论。因此，在高强铝合金轻量化应用的必然发展趋势下，进一步开展对高强铝合金氢致开裂行为的全面研究与探索是十分必要的。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了致突变杂质风险评估的深度。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 5 月 12 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-13 至 PMRL2015-15 号通报， 有害生物 管理 局提议修订溴氰菊酯（ Deltamethrin ）、苯吡菌胺（ Sedaxane ）和腈菌唑（ My

2015/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 14 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-21 至 PMRL2015-24 号通报， 有害生物 管理 局提议修订氯虫酰胺（ Chlorantraniliprole ）、咯菌腈（ Fludioxonil ）、嘧菌环胺

2015/07/27 更新 分类：法规标准 分享

2015年7月29日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/947号通报，就卫生部有害生物管理局提出的PMRL2015-28号文件中有关双炔酰菌胺的最大残留限量值列表进行咨询，以下为双炔酰菌胺的最大残留限量值（

2015/08/10 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 14 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-26 至 PMRL2015-28 号通报， 有害生物 管理 局提议修订苯醚甲环唑（ Difenoconazole ）、嘧菌酯（ Azoxystrobin ）和双炔酰菌

2015/08/06 更新 分类：法规标准 分享