2014年，海南省食品药品监督管理局开展了打击生产销售无根豆芽的专项行动，查处了一批使用无根豆芽素（无根水）等禁用物质生产豆芽的商户，并制定了《豆芽生产操作规范清单》，

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现上海科玛嘉微生物技术有限公司等6家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求；湖南英和康元生物工程有限公司存在关键项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》解读

2016/11/17 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械临床试验质量管理规范》常见问题答疑

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》。

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2：生产和检验用的菌毒种应当标明来源，验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，北京市卫生局、福建省卫生厅： 为加强餐饮服务食品安全管理，规范餐饮服务经营行为，保障消费者饮食安全，根据《

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

□ 包括食品药品主体大普查、风险大排查、执法大检查和问题大清查 □ 食品药品生产经营主体将张贴统一规范的监管信息公示牌 湘潭在线8月15日讯（湘潭晚报记者 武慧）湘潭市食品

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，国家卫生计生委直属有关单位，食品药品监管总局直属有关单位： 为规范并促进我国

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

医疗器械生产企业对医疗器械不良事件的发现、上报并采用有效的措施解决问题是医疗器械不良事件监测工作的重点内容，也是国家监管部门对其生产管理核查的重点环节之一。为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系，本系列列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》等法规，对其进行了

2022/12/06 更新 分类：生产品管 分享