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国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)2015年05月26日 发布
2018/03/23 更新 分类:实验管理 分享
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》解读
2016/11/17 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求
2019/04/03 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范实施要求常见问答
2018/04/25 更新 分类:生产品管 分享
新、旧版本医疗器械生产质量管理规范(GMP)对比说明
2019/08/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》
2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械临床试验质量管理规范》常见问题答疑
2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案。
2023/06/12 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》。
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享
借鉴药品GMP的成功经验,医疗器械GMP在无菌室、微生物限度实验室、阳性对照室的设置和布局要求,检验标准方面大量引用了药品GMP的指导理念。
2019/12/04 更新 分类:生产品管 分享