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关于明确《机动车运行安全技术条件》(GB7258-2017)标准变更要求的通知
2017/12/07 更新 分类:法规标准 分享
2018年4月1日,新加坡Spring对安全标志“SAFETY MARK”做了变更,自4月2日起启用了新的安全标志。
2018/04/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,认可委发布《电动自行车安全技术规范》(GB17761-2018)标准变更要求的通知
2018/07/10 更新 分类:法规标准 分享
申请人如要在原不包含校准品、质控品的体外诊断试剂注册单元中增加校准品和/或质控品,在以下情况下可以通过许可事项变更方式申请
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证
2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享
为了简化KC认证的测试和认证程序,从2018年7月起,针对KC认证做出了以下变更
2018/08/06 更新 分类:法规标准 分享
变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理?
2018/10/18 更新 分类:法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测?
2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享
本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求,供大家参考。
2019/01/08 更新 分类:法规标准 分享
软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑透氧性能的影响
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享