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今日,国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了杭州唯强医疗科技有限公司的腹主动脉覆膜支架系统。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系统已获得美国 FDA 510(k)许可。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。
2021/02/20 更新 分类:监管召回 分享
2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京华脉泰科医疗器械有限公司 研发的创新医疗器械“胸主动脉覆膜支架系统”的临床前研发实验。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技股份有限公司研发的创新医疗器械“腹主动脉覆膜支架及输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司研发的创新医疗器械“直管型胸主动脉覆膜支架系统”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享