近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。

2022/05/24 更新 分类：热点事件 分享

2022年10月7日，SRS医疗系统公司（Systematic Review Solutions Ltd）宣布：其Spanner前列腺支架获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，开创经颈动脉血运重建术（TCAR）的公司 Silk Road Medical（纳斯达克：SILK） 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心公布了先健科技（深圳）有限公司的创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册技术审评报告，我们一起来了解一下髂动脉分叉支架在研发阶段做了哪些实验。

2021/01/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）宣布其新一代冠脉载药球囊（药物洗脱球囊）——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免（IDE）。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了戈尔及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中支架系统”注册。

2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享