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  • 全球首个治疗症状性静脉流出道梗阻的静脉支架系统Duo获FDA批准

    荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产髂静脉支架系统获批上市,实现三大创新设计

    近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司子公司上海蓝脉医疗科技有限公司研发的 Vflower®静脉支架系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 唯强医疗创新医械“胸主动脉支架”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州唯强医疗科技有限公司生产的创新产品“胸主动脉支架系统”注册。

    2022/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • Spanner前列腺支架获批FDA

    2022年10月7日,SRS医疗系统公司(Systematic Review Solutions Ltd)宣布:其Spanner前列腺支架获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • SILK推出防中风利器:锥形EnRoute经颈动脉支架

    近日,开创经颈动脉血运重建术(TCAR)的公司 Silk Road Medical(纳斯达克:SILK) 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统。

    2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 先健科技研发“主动脉覆膜支架破膜系统”做了哪些实验

    近日,先健科技(深圳)有限公司研发的“主动脉覆膜支架破膜系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下主动脉覆膜支架破膜系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 髂动脉分叉支架研发做了哪些实验

    近日,器审中心公布了先健科技(深圳)有限公司的创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册技术审评报告,我们一起来了解一下髂动脉分叉支架在研发阶段做了哪些实验。

    2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力新一代冠脉载药球囊获IDE许可

    近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布其新一代冠脉载药球囊(药物洗脱球囊)——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免(IDE)。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个动态冠脉植入器获FDA突破性认定

    近日,Elixir Medical 宣布,其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。

    2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验

    浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》审批项目,编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械 注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号)等相关医疗器械法规与配套规章, 经系统评价后,建议准予注册。

    2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享