当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时，总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生，而无需使用血液稀释药物。

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

截至目前，江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

随着近日国家药监局批准先健科技（深圳）有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请，我国批准注册创新医疗器械达到100款，清单如下： 国家药监局已批准的创新医疗器械

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享

本文主要是对无菌医疗器械初包装不溶性微粒测定的意义和方法进行介绍。测定不溶性微粒方法除液体洗脱法（光阻法）还有气体吹脱法、显微镜法、电阻法等。

2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享

随着材料和制备技术的发展，价格低廉、易合成、易纯化、具有高转染效率和低免疫原性的非病毒载体成为递送核酸药物的“最佳候选人”。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近日美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准爱德华生命科学公司的PASCAL Precision经导管二尖瓣瓣膜修复系统上市。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月19日，以创新为驱动力的医疗技术公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread™ Ulna 髓内钉系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。

2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享

近日，以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布，其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月19日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布，其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。

2023/04/25 更新 分类：热点事件 分享