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2021年罕见病药物临床试验总量接近2019年的2倍(43 vs. 23)。在适应症方面,主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏药物为主,与2019、2020年相比增加了风湿性疾病及免疫药物、消化系统疾病药物等。然而,针对《第一批罕见病目录》所收载121种疾病的国内临床试验仍较少,需加以重视。
2022/06/08 更新 分类:行业研究 分享
本文详细的介绍了消化系统中对于药物吸收最重要的部位-小肠。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享
舌下和口腔给药途径已被证明是传统口服给药途径的有效替代品(尤其是在需要药物快速起效时),对于全身给药具有着明显的临床优势。此外,它们也适用于在胃肠道中有高肝脏清除或降解的药物,以及用于吞咽困难的患者。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用,色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结,不妥之处,还望指正!
2023/01/20 更新 分类:实验管理 分享
强制降解(也称为破坏实验)是一种实验形式,用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试,通常是一个断点,以便观察结果。
2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享
本文将PM2.5更换为药物颗粒,从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。
2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了喷雾冻干粉的制造方法和其在药物传递系统中的应用。还概述了喷雾冷冻干燥的其他应用。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文对这些治疗药物及其靶点进行了简单总结,并对国内重点企业镇痛药研发管线进行了系统调研。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
原研药的成功上市需要采用系统化的方法,放大生产是其中极为重要的一个环节。
2023/04/12 更新 分类:生产品管 分享