2023年1月19日，以创新为驱动力的医疗技术公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread™ Ulna 髓内钉系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）510（k）的许可。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。

2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享

近日，以人工智能AI为动力的医疗技术解决方案公司Brainomix宣布，其用于中风的Brainomix 360 e-ASPECTS系统已获得美国食品和药物管理局FDA的批准。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月19日，专注于提供骨科导航解决方案的医疗技术公司Gyder Surgical宣布，其GYDER®髋关节导航系统已经获得澳大利亚药物管理局（TGA）的监管批准。

2023/04/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年6月9日，创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年6月20日，专注于慢性腿部和背部疼痛治疗的医疗技术公司 Premia Spine 宣布，其 TOPS（Total Posterior Spine）小关节置换系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

2023年7月20日，犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局（FDA）的上市许可。

2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月9日，强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布，其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局（FDA）的510(k) 许可。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享