您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 创新骶髂关节融合系统获批FDA

    2023年6月9日,创新医疗器械公司 SurGenTec 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其专利 TiLink-L 骶髂关节融合系统。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 腰椎小关节置换系统获批FDA

    2023年6月20日,专注于慢性腿部和背部疼痛治疗的医疗技术公司 Premia Spine 宣布,其 TOPS(Total Posterior Spine)小关节置换系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新型固定系统用于复杂骨折,获批FDA!

    2023年7月20日,犹他大学健康中心宣布其研发的用于固定骨折的新系统 Bone Bolt System 已获得美国食品和药物管理局(FDA)的上市许可。

    2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生骨科创新型脊柱系统和导航器械获批FDA

    2023年10月9日,强生骨科公司 DePuy Synthes 宣布,其 TriALTIS™ 脊柱系统和导航器械已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k) 许可。

    2023/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】Acolyte图像引导交叉和再入导管系统获得FDA突破性设备认定

    近日,Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。

    2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产生物可降解支架盘点

    凭借独特优势,可降解支架材料已经成为国际心脏支架技术发展的主流趋势。

    2023/06/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 支架取栓器的设计知识

    这篇综述探讨了支架取栓器的设计和工程方面的内容,以及各种支架取栓器的临床证据。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中HPLC系统适用性试验关键参数及要点

    高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中,应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验,必要时,可对色谱系统进行适当调整,以达到规定的要求。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • auxetic:能够径向和纵向双向拉伸的静脉支架

    Auxetics开发一种新型的静脉支架---auxetic,避免支架植入后出现支架邻近狭窄(SAS)问题,从而提高预后和减少支架内再狭窄。

    2024/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于BCS如何改善难溶性药物的水溶性

    生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享