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  • 纳米制剂常用溶出方法

    纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。

    2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂溶出试验方法建立、条件优化、效率提升

    溶出试验方法应能客观反映制剂特点、具有适当的灵敏度和区分力。可参考有关药典标准或文献。

    2022/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出试验中使用表面活性剂时注意事项

    在难溶性药物的溶出方法开发过程中,有时会使用到表面活性剂来提高药物的溶出,这其中可能会遇到很多“有趣”的问题,本文进行了简要分析,供广大研发人员讨论。

    2020/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么才是有分辨力的溶出度检查方法?

    溶出度系指药物从片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂在规定的条件下溶出的速率和程度。溶出度检查方法的分辨力是溶出度检查方法研究的重要内容,选择具有良好分辨力的溶出度检查方法是药品技术审评中关注的内容。本文参考相关文献,介绍溶出度检查方法分辨力的意义和一般方法,并以非布司他片为例探讨建立具有分辨力的溶出度检查方法。

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出实验中的注意事项

    随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展,体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视,在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后,相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备,以减少旧的溶出设备引起的差异

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂的溶出方法开发

    本文主要介绍了口服固体制剂的溶出方法开发,包括:溶出试验的目的,溶出方法的开发,溶出方法开发报告,溶出方法质控时间点和可接受标准的选择。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性考察中溶出曲线的研究

    本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究:稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性,首先对自研制剂进行充分的风险评估,然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略,并进行了三个案例分析。

    2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同溶解度药物在USP标准溶出杯、peak杯和平底杯中的溶出流体动力学评价

    本文旨在分享初步的研究结果,以了解流体动力学在溶出试验中的作用。

    2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • BCS应用二十年来溶解度和溶出介质的演变发展

    本综述的目的是总结溶解度和溶出度介质的演变,以及如何将其用于现代药物开发。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享