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  • 普通口服固体制剂溶出度试验方法建立及验证

    固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出或释放、药物在生理条件下的溶解以及在胃肠道的渗透。其中可以用数学模型描述药物体外性质(药物溶出的速率或速度)与体内特征(血药浓度或药物吸收量)的关系,即药物体内外相关性(IVIVC)研究。

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 往复架法在药物溶出度研究中的应用进展

    通过对国内外文献进行调研,探讨往复架溶出度测定方法的研究进展和应用现状。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何把握溶出数据的准确性

    本文介绍保证溶出仪准确度的注意事项

    2021/04/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 溶出曲线的价值

    本文主要讨论了溶出曲线的价值。

    2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国和日本溶出曲线相似性判定方法介绍

    固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响,因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言,与原研制剂体外溶出曲线具有相似性,虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性,但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率,而体外溶出曲线不相似,BE 试

    2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度测定方法与结果异常分析

    对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物体内体外相关性的破解之道

    本文着重介绍了生物相关性溶出介质的应用情况

    2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶出曲线相似因子计算方法

    本文介绍了药物溶出曲线相似因子计算方法。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物共晶的溶出与吸收研究进展

    本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 小规格药物质量研究的难度及其关注点

    本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

    2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享