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在药物研发领域,常规稳定性、配伍稳定性、药物使用期间稳定性是最常见的三种稳定性试验类型,本文笔者将重点论述这三种稳定性试验的区别和联系
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性研究中的不稳定的类型、稳定性的影响因素、稳定性实验的设计思路、提高稳定性的措施、以及稳定性考察中的问题进行了分析。
2020/09/21 更新 分类:科研开发 分享
《中国药典》原料药物与制剂稳定性试验指导原则主要变化对比
2020/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文对药物稳定性试验的常见问题及答疑进行了讲述。
2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了:稳定性的含义及分类;化学稳定性及其研究方法;稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
光照实验是药物稳定性研究中的重要部分,对于方法的开发和药物的申报具有很重要的指导意义,是药物存储条件和包装选择的依据之一。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对影响药物制剂稳定性的相关因素进行讨论,并提出了相应的解决办法,以期通过这种方式对药物制剂稳定性内容的提升给予一定借鉴性意见。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文先简要介绍了项目管理相关的基本理论知识,再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物稳定性测试和工艺验证对生产批次规模的要求。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享