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  • 评估眼科药物代谢稳定性体外模型的建立和应用

    本文将分别从眼球的基本结构、眼部组织代谢酶的表达与分布、眼科药物的给药方式等方面进行阐述,并介绍眼科药物的体外代谢稳定性研究体系的建立。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 单克隆抗体药物稳定性影响因素及优化策略

    本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂稳定性影响因素与提高方法

    对药物制剂可能造成的影响除了外部因素之外还具有处方层面上的一些因素,因此,为了让药物制剂的稳定性能够进一步得到提升,需要采取有效性较强的措施,对药物的生产工艺进行改善,这样生产出来的延伸物质稳定性会特别强。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂稳定性的影响因素与提升方法

    对药物制剂可能造成的影响除了外部因素之外还具有处方层面上的一些因素,因此,为了让药物制剂的稳定性能够进一步得到提升,需要采取有效性较强的措施,对药物的生产工艺进行改善,这样生产出来的延伸物质稳定性会特别强。

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性考察中溶出曲线的研究

    本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究:稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性,首先对自研制剂进行充分的风险评估,然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略,并进行了三个案例分析。

    2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 制定药物质量标准与稳定性及杂质常见问题汇总

    本文汇总了制定药物质量标准与稳定性及杂质常见问题。

    2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 共晶如何提高易湿性药物稳定性?

    水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。

    2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药与药物制剂稳定性实验方法讲解

    稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。

    2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结

    本稳定性试验内容总结分为两部分,第一部分为原料药,第二部分为药物制剂。

    2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物稳定性研究实验设计的相关讲解

    稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的, 结合原料药的理化性质、 剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。接下来我们就分块进行具体板块的讲解。

    2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享