本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况，从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面，对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨，并结合案例进行分析，以期为相关研究者提供参考。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效，该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

2024/08/09 更新 分类：科研开发 分享

固体分散体是改善难溶性药物溶解度最行之有效的策略之一，其中活性药物成分以分子形态、无定形态或微晶形态分散于载体材料中，由于载体是配方最大的组成部分，其特性将在很大程度上影响着固体分散体的稳定性，聚合物是最常用的固体分散体载体，基于此，本文将从聚合物的理化性质及药物与载体的混溶性等方面，讨论聚合物对固体分散体稳定性的影响，有助于载体的合

2022/07/02 更新 分类：科研开发 分享

在药物发现的早期，药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。

2020/01/10 更新 分类：科研开发 分享

强制降解（也称为破坏实验）是一种实验形式，用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试，通常是一个断点，以便观察结果。

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

问题:临床一期和二期的长期稳定性数据是不是不能超过毒理批次？不是绝对的。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

冻干技术在药学研发中具有重要地位，尤其是在生物制品、蛋白质药物和疫苗的制备与保存中。冻干保护剂的选择对于维持药物的稳定性和活性至关重要。

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题，但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题。制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一。本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发，综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制，期望为固体分散体在药品研发中的应用提供借鉴与思考。

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药物研发规律，阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义，并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化；如何确定或推算药品的有效期；以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法。

2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享