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近年来发生的一系列与药用辅料有关的药害事件引起了我国药品监管部门的高度重视,并出台了很多加强药用辅料监管的举措,我国药用辅料注册管理制度也将进行重大改革。
2016/05/05 更新 分类:行业研究 分享
11月17日,国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复(一)》,包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复,例如: 问题:制剂企业对于《
2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享
药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等,其中前3个属于非无菌制剂,后2个属于无菌制剂,药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用,跟小析姐一起来学习吧。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求,对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。
2023/05/04 更新 分类:科研开发 分享
建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。
2023/06/08 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例,变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化,同时补充全套登记资料,希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
玻璃幕墙也有自己的检验方法和行业标准来进行质量规范。
2015/08/02 更新 分类:实验管理 分享
本文结合实例,说明洗涤玻璃仪器的注意点,以便达到化难为易的洗涤效果
2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享
本案例应客户要求,检测纤维玻璃棉纸的导热系数,确定其是否符合生产要求。
2016/05/03 更新 分类:实验管理 分享
玻璃钢制品外观尺寸检验标准
2017/02/15 更新 分类:法规标准 分享