【发布单位】 江西省食品药品监督管理局 【发布文号】 赣食药监保〔2015〕10号 【发布日期】 2015-05-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/05/6351114.html 各设区

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2015年8月11日，湖南省食品药品监督管理局组织对湖南康泉食品饮料有限公司进行现场飞行检查，检查发现：企业厂房的围墙、水处理车间、原辅料库、成品库及检验室均已被有关单位拆

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

交叉污染，是指在食品的生产加工、贮存或运输和销售过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品中的生物的、化学的污染物或异物通过加工产品、食品加工者、食品加工环境或工具把转移到后工序产品的过程。

2017/03/20 更新 分类：生产品管 分享

准确测定金属材料及相关原辅料中的碳含量对冶炼和生产制造工艺有重要的指导意义。

2019/09/30 更新 分类：法规标准 分享

生生物、武汉生物和赛诺菲巴斯德不合格批次生产日期都是在2016年5月至7月生产，效价问题很可能均为原料之一的铝佐剂存在问题。铝佐剂是疫苗辅料，能够提升人体对疫苗的免疫反应。

2018/07/26 更新 分类：热点事件 分享

3月8日，EMA 发布了新的《药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则》 。该指南将取代灭菌决策树文件CPMP/QWP/054v98，为无菌产品选择合适的灭菌方法提供了依据和指导。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

口罩的原材料主要由纺粘非织造材料、熔喷非织造材料、热风非织造布、针刺非织造材料，以及耳带、鼻梁条等辅料构成。其中，熔喷非织造材料作为口罩的核心过滤层，具有纤维细度

2020/05/26 更新 分类：科研开发 分享

分析方法专属性的验证中，有信号响应的组分，可以以分离度来评估干扰，那么无信号响应的组分如辅料、缓冲盐等该如何评估其对测定结果的干扰，本文结合USP1200相关理念，将无信号响应组分与测定结果的影响关联起来

2020/08/22 更新 分类：法规标准 分享

在药品的分类中，固体制剂是很重要的一部分，也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中，辅料的添加是必不可少的，它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用，而在它

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

下面通过一次关于油污轻微污染电泳槽导致的涂装异常处理案列，介绍了原因分析方法及解决措施，如通过辅料、挂具设计变更等技改手段，消除质量隐患，以提供给同行们作参考。

2021/06/02 更新 分类：检测案例 分享