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  • FDA发布了对遏制滥用的阿片类药物进行评估和分类的最终指导

    FDA发布了最终指导,旨在帮助行业研发具有潜在遏制滥用的特性的阿片类产品。若使用恰当,阿片类药品能为患者带来很大的益处;然而,阿片类药品也存在误用、滥用和造成死亡的风

    2015/09/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 医药研发中前药设计策略

    前药属于结构类型已知,疗效优于或近于现有同类药物的创新药物类型,其特点为投资少,风险小,成功率高,因而在新药研究中占有重要地位,尤其适合目前我国制药工业中既有的实际情况。

    2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创机制新药研发的三大策略

    从美国FDA每年批准的新活性实体来看,近年来首创机制(First in class)新药一直保持着30%~40%份额的水平。这类药物由于具有全新的作用机制,比其他药物更容易获得法规资格认定,总体的临床开发周期更短。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物中硝基类基因毒杂质的来源与控制方法

    中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑(RNZ)、地美硝唑(DMZ)和甲硝唑(MNZ)等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。

    2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新Science:胺类药物合成取得突破!或可流水线生产!

    研究人员报道了一种在亲电金属介导的 C-H 活化催化中将碱性胺与末端烯烃片段偶联的一般策略,以提供具有制备反应性、>20:1 线性选择性、E 选择性和正交性的复杂的烯丙基叔胺。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 核酸药物的研发现状与应用前景展望

    核酸药物是属于生物药品中的一类,是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法,生物治疗包扩疫苗和血液制品、药物、干细胞和免疫细胞治疗、基因治疗和核 酸类药物治疗等。

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽药物发展及新进热点

    多肽由多个氨基酸通过肽键连接而形成,通常由10~100个氨基酸分子组成,其连接方式与蛋白质相同,相对分子质量500~10000,介于小分子化学药和蛋白类药物之间。关于多肽药物的发展我们一起来看看吧。

    2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个用于支架內再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市

    近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 台湾地区修订实施禁止输入的废弃物种类

    2014 年 12 月 5 日 ,台湾地区“ 环 境保 护 署 ”发布 环 署 废 字第 1030102131 号 公告 ,修订“禁止 输 入之事 业废弃 物及一般 废弃 物 种类 ”, 自即日生效 。 如下 : 一、有害事 业

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享

  • 台湾地区修订实施机动车辆噪音管制标准

    2014 年 12 月 10 日 ,台湾地区“行政院 环 境保 护 署” “交通部”联合发布 环 署空字第 1030103170C 号、 交路字第 10300356151 号 令,修正“ 机动车辆 噪音管制 标准 ”。 标准详见: ht

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享