2024年3月21日，欧盟通过了POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案，已确定将六溴环十二烷(HBCDD)无意微量污染物（UTC）限值从100mg/kg降低至75mg/kg。

2024/03/22 更新 分类：法规标准 分享

建立高效液相色谱-串联四极杆质谱定量分析荔枝中降糖氨酸A和亚甲基环丙基甘氨酸两种降糖氨酸的测定方法。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求，对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾，并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 3 月 19 日 ，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布 PMRL2015-06 至 PMRL2015-09 号通报， 有害生物 管理 局提议修订杀菌剂 Benzovindiflupyr 、苯醚甲环唑（ Difenoconazole ）、丙环唑（

2015/07/18 更新 分类：法规标准 分享

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2015/09/17 更新 分类：其他 分享

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2015/09/24 更新 分类：其他 分享

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2015/09/26 更新 分类：其他 分享

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2015/09/28 更新 分类：其他 分享

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2015/09/28 更新 分类：其他 分享