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想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验,以上三个标准如何去兼顾使用?
2025/01/14 更新 分类:法规标准 分享
环境监测仪与气体检测仪市场发展环境监测是由环境监测机构规定程序核有关法规的要求,对代表环境质量及发展趋势的各种环境要素进行技术性监视、测试和解释,对环境行为符合法
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。
2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享
连续血糖监测系统产品组成中的App(用户分析软件),若安卓版App完成注册,增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料?
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍
2022/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心研究员聂泽东团队,在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得新进展
2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享
综述了近年来可穿戴柔性动态CGM技术的研究现状,探讨了该技术仍然面临的挑战与可能的突破方向,并展望了基于该技术的血糖监测传感器商业化的趋势和未来的发展潜力。
2024/08/01 更新 分类:行业研究 分享
新华网重庆11月13日专电(记者赵宇飞)14日是世界糖尿病日。专家提醒,临床上不少糖尿病患者本以为吃无糖食品就能有效控制血糖,但血糖仍居高不下,糖尿病患者切勿迷信
2015/11/16 更新 分类:其他 分享
糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。
2018/06/29 更新 分类:行业研究 分享
2023年2月7日,德康(Dexcom,Nasdaq:DXCM)公布了公司即将推出超级碗广告,宣布在美国推出其下一代Dexcom G7 CGM。
2023/02/10 更新 分类:热点事件 分享