本文针对2023年上半年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

当地时间9月6日和9月7日，FDA发布多篇510K相关指南草案和指南终稿等信息。

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

飞利浦在VEINS (Venous Endovascular Interventional Strategies)会议上公布其自膨胀静脉支架---Duo venous stent一项临床研究数据（VIVID）。

2023/11/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了利用医疗大数据开展真实世界临床研究的合规性要求。

2023/11/19 更新 分类：法规标准 分享

在 2023 年 11 月 6 日的一项决定中，德国数据保护监管机构（German data protection supervisory authorities）对数字健康应用程序提出了要求。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究，并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

据MDCLOUD(医械数据云)统计，2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件（以下简称“首次注册”），较2022年减少129件。

2024/01/08 更新 分类：行业研究 分享

本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

美国 FDA 于 4 月 1 日发布了题为“体内生物利用度和生物等效性研究的数据可靠性”指南草案。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》。

2024/04/07 更新 分类：法规标准 分享