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近日,药监局发布2018年度医疗器械注册工作报告及相关统计数据
2019/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据,试验样品、放样方案、记录模板,数据评价等细节。
2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享
在一年一度的美国心律协会(HRS)会议和欧洲血运重建大会(EuroPCR)期间,医疗科技公司在过去两周内发布了大量的心血管新闻和数据。
2019/06/11 更新 分类:行业研究 分享
CE临床评价指南文件MEDDEV 2.7.1第四版对其定义是:从器械的临床使用中产生的安全、有效信息。
2019/06/28 更新 分类:科研开发 分享
在药品研发这一行,无论任何形式的核查,原始记录都是重点检查项。因为原始记录是每个实验数据溯源的根本。
2019/07/04 更新 分类:科研开发 分享
说到医疗器械加速老化实验,加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。
2019/07/19 更新 分类:科研开发 分享
为了在实时有效期结果获得以前,有必要进行加速老化实验提供确定有效期的实验数据。
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后,结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。
2019/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文是笔者总结国内外药物科研实验室经验,以个人观点简做陈述,不为指导他人,抛砖引玉,欢迎广大科研工作者积极交流。
2019/10/11 更新 分类:实验管理 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享