国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

IECEE 近日发布了家用和类似用途电器的安全-皮肤及毛发护理器具的特殊要求IEC 60335-2-23:2016的修订AMD1：2019

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

日本1959年发布的第370公告《食品、食品添加剂等的规范标准》中的第三章则是关于食品容器、器具和包装 的规范。具体测试项目如下文。

2019/08/29 更新 分类：法规标准 分享

IECEE于2019-06发布了 IEC 60335-2-89:2019《家用和类似用途电器的安全--带嵌装或远置式制冷剂冷凝装置或压缩机的商用制冷器具和制冰机的特殊要求》。

2019/12/03 更新 分类：法规标准 分享

药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响，包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。

2020/07/02 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月26日，欧盟委员会发布了与能源相关的产品修订法规EU 2021/340，涉及6种产品，包括：电子显示屏、光源、 洗衣机/洗干一体机、洗碗机、制冷器具、具有直销功能的制冷设备。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

牙科手机是用于向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具，适用范围为口腔治疗设备，为Ⅱ类医疗器械。本文对牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

移液 器又称移液枪，是一种用于定量转移液体的器具，被广泛用于生物、化学等领域。 小小地疑惑： 实验中，需要用移液枪来移液，枪头灭菌了但枪不能灭菌，怎么实现无菌操作？要

2021/11/15 更新 分类：实验管理 分享

灭菌是指用于使产品无任何形式的、存活微生物的、确认过的过程（国家药品监督管理局YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享