各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为控制临床用药风险，保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对风湿安泰片说明书进行修订（见附件）。

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

摘要：日前，一则“女婴服用‘伟哥’”的新闻引发关注。医生解释这属于正常情况的同时，网友们纷纷吐槽“是不是搞错了”。事实上，这种情况并非孤例，超说明书用药在我国较为

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

为贯彻落实新修订的《农药管理条例》，我部制定了《农药标签和说明书管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

分享一下尿液分析仪的说明书及标签样稿的审评要点，其他有源设备也可参考。

2019/09/23 更新 分类：科研开发 分享

药品标准物质包装是所有制备工作的最后一步，尤其是审核制作标签和说明书是纠正产品信息错误的关键工作程序，是质量把关的重要工作环节。

2019/04/29 更新 分类：生产品管 分享

转化糖注射液和电解质注射液在国内外广泛上市。近年来，随着国内的广泛使用，暴露出转化糖类产品的安全性问题

2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享

根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对都梁软胶囊非处方药说明书范本进行修订

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械上市前和上市后的相关配套法规文件将以医疗器械产品生命周期内的注册、生产、经营、使用、监督管理等环节为框架，梳理各环节的法规文件的要点

2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享

关于发布上海市体外诊断试剂产品技术要求与说明书模板的通知

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享