自2020年7月1日起，该要求将扩大到所有靠近人体使用的射频类产品，包含手机、平板电脑、智能可穿戴产品等。

2020/02/20 更新 分类：法规标准 分享

在2020年7月1日后，包括手机、平板电脑、智能可穿戴类产品等所有靠近人体使用的射频类产品，都需要在说明书中明确标出SAR测试值，以供消费者在挑选这些产品时进行参考。

2020/03/18 更新 分类：法规标准 分享

随机文件作为医用电气设备的有机组成部分，制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

通过查阅乐泰胶产品说明书获得了使用型号的胶水内含有荧光粉的信息，并且可以通过紫外光来进行检测胶水，从而获得了新的解决问题的思路；而且新方案效果良好，提高了生产线的综合效率，大大降低了质量风险。

2020/10/17 更新 分类：检测案例 分享

登革病毒核酸检测应具备良好的特异性和灵敏度。产品的研发与验证应充分合理，并注意在说明书中注明产品的主要性能、预期人群及使用局限性，以更好的指导临床使用。

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文基于目前我国医疗器械说明书、标签等标记的合规性现状，探讨我国医疗器械生产企业在质量管理体系框架下如何提升医疗器械产品标记的合规性。

2020/12/03 更新 分类：行业研究 分享

工控防火墙的贮存温度、工作温度、贮存湿度、工作湿度在投入市场前均要求进行相关的检测，有的产品在产品使用说明书中也有明确的标明。

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

2021年10月份, FDA发布了一个和吻合器/吻合钉相关的指南文件。该指南文件的主要内容是吻合器/吻合钉产品的标识上(标签和说明书上)推荐应出现的内容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分内容组成。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享

《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）规定，化妆品标签是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（三）项规定“医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：（三）生产日期，使用期限或者失效日期；”。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享