本文将对需进行临床试验审批产品目录调整的背景、内容和目标开展讨论。

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布了《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2022年征求意见稿）》

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

在仿制药研发的过程中，参比制剂是一个非常非常重要的基础，也是整个研发的开始。今天，我想和大家分享一些有关参比制剂目录的知识。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

9日，国家药监局发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见，发布《医疗器械生产重点监管品种目录》

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

北京市药监局组织对《北京市重点监管医疗器械目录（2015年版）》进行修订

2022/09/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了敷料、植入类，有源设备类及无源套管类高风险医疗器械界定目录。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意见稿）。

2023/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《化学仿制药参比制剂目录（第七十一批）》（征求意见稿）。

2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药品监督管理局发布《江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录》。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享