欧盟主管当局向欧盟呼吁更好运行MDR/IVDR

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

新版中药材GAP是中药材生产企业规范化生产的技术指导原则，是中药生产企业供应商质量审核的技术标准，也是药品监管部门延伸检查的技术依据，充分体现了宽严相济、传承发展的特点。其实施将极大地促进中药材生产企业和中药生产企业建设中药材规范化生产基地，推动中药高质量发展，同时也将成为行业主管部门和地方人民政府发展中药材产业、推动乡村振兴的重要抓手。

2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享

朋友的太太是一家美商独资企业的QC主管，在家里挂了一张单值-移动极差控制图，对朋友的抵家时间这一重要参数予以严格监控

2016/01/20 更新 分类：生产品管 分享

一线员工是制造业生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点，特别是近年90后员工在车间人员比例逐步增大。

2016/04/12 更新 分类：生产品管 分享

纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？

2019/05/16 更新 分类：实验管理 分享

美国食品药品管理局（下称FDA）下设有两个中心 CDRH 和CBER。其中 CDRH 主管医疗器械，CDER 主管生物制品。

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

爱德华生命科学公司研发部高级主管Sean Chow表示，基于导管的输送系统的制造者应该避免三个陷阱。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，工业和信息化部安全生产司召集重点民爆省份有关负责人就加强民爆安全监管工作进行集体商谈，16个省区民爆行业行政主管部门参加了商谈。与会人员讨论了当前民爆产品供求

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

欧美主管当局和WHO的“以风险为基础的决定（Risk-based Decision）”的策略体现在以下几个方面：快速简略的入市审批通道；随着疫情发展和时间的推移，逐渐加严的临床资料的要求；上市后市场的监督和非常严格的医疗器械事件报告。

2021/07/05 更新 分类：监管召回 分享

近期，美国商务部发布了一份 指南文件 ，阐述了在美国市场销售家具的合规指南，针对儿童家具、软垫家具等类型，包括地毯、床垫一类的。涉及上述几类产品的主管（执法）当局有

2015/07/27 更新 分类：其他 分享