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2015 年 1 月 19 日 ,巴基斯坦标准质量管理局发布 G/TBT/N/PAK/58 号通报,公布有关预包装产品的标签在重量、体积、长度、面积或计数上的法制计量要求草案(草案 PS : 3703 第一版)
2015/05/28 更新 分类:法规标准 分享
之前曾有报道新版GMP(药品生产质量管理规范)大考难过,数十药企泪别市场。据《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》了解到,今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。 全年收回 8
2016/03/20 更新 分类:监管召回 分享
2017年食药总局发布仅涉及医疗器械相关法规共260余个文件,其中注册相关31个,临床试验7个,分类界定6个,质量管理4个,不良事件及召回3个,指导原则63个(33个发布稿,30个征求意见稿)、行业标准147余个。
2017/12/21 更新 分类:法规标准 分享
通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目,比对出厂检验报告,发现出厂检验项目和检验设备的缺陷,介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。
2020/03/27 更新 分类:生产品管 分享
应用数理统计原理,采用抽样的办法来实施检验,称为抽样检验。抽样检验是一种既经济而又科学的方法。它既能节约检验费用,节省人力物力,又保证了产品质量和加强了质量管理。
2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享
ISO 14001作为世界上首个被广泛采用的环境管理体系国际标准,现已帮助全球超过300,000家组织提升其环境绩效。目前,该标准经过了自 1996 年正式发布以来的首次重大改版,新版标准已于9月15日正式发布。
2015/10/05 更新 分类:法规标准 分享
据ISO网站披露,国际标准化组织(ISO)最为成功的国际标准之一ISO 9001管理体系标准最新修订版有望在9月9日前定稿。
2015/07/19 更新 分类:法规标准 分享
我国从2008年“限塑“到2020年”禁塑“,明确提出了进一步加强塑料污染治理的“时间表”,着眼于在整体性塑料循环产业链的构建。提出了构建塑料回收管理体系和步骤,从不同的层面上发力,配套的监管、政策和科技研发方面也有了比较全面的框架和体系规划。但是到目前为止,关于生物降解塑料的标准方面还有一些欠缺,今天给大家介绍一下国内外已有的一些可以遵循、借
2020/09/13 更新 分类:科研开发 分享
其中的“质量管理人员”指的是质量管理员一个岗位还是质量管理员、验收人员、养护人员等质量管理部的所有岗位?
2024/03/28 更新 分类:法规标准 分享
如果说ISO9001:2015当中最明显的变化,体系所需文件的变化算得上是其中一个,其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的
2016/06/05 更新 分类:生产品管 分享