医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节，是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递， 且涉及多个工艺流程点，每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险，因此，在《医疗器械生产质量管理规范》中，对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求；同时，须了解

2020/11/19 更新 分类：法规标准 分享

《医疗器械生产质量管理规范》第十一章是对生产企业不合格品控制的要求，以确保整个产品实现过程中出现的不合格品得到有效识别和控制管理，防止其非预期使用。

2019/04/24 更新 分类：生产品管 分享

运用Excel表格绘制实验室质量控制图

2017/10/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室环境、设备、样品、过程的质量控制

2017/06/22 更新 分类：实验管理 分享

防腐涂装工程是一个复杂的过程,其质量与涂料的选择、基材的表面处理、缺陷的处理、施工人员的技能、施工的环境等因素息息相关。在涂装过程中往往会由于某些疏忽造成涂装防腐蚀工程的质量无法得到保障，影响工程的防腐寿命。因此一定要注意对涂装防腐蚀工程的各个施工环节进行严格的控制。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

2022/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对国内外标准中夏比V型冲击试样的加工要求和加工过程中存在的一些问题进行了对比分析，并对夏比V型冲击试样的批量加工工艺和加工质量控制方法提出了建议。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

印制电路板经装调合格和整理后要进行三防处理或灌封工艺过程，有关三防和灌封均已有详细的工艺操作规定，现从几个案例来说明三防灌封中的质量控制要求。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的缩写，中文的意思是药品生产质量管理规范。建立GMP的宗旨是通过规范化的生产和质量控制，最大限度的降低在药品生产过程中发生交叉污染和混

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享