不久前，当河南省质监局稽查总队的执法人员李银安、王二峰、程俊在南阳市某玉石产品质检中心石佛寺实验室检查时，眼前景象令人震惊

2017/02/19 更新 分类：检测机构 分享

新标准已经生效实施，而原标准已取消，申请新标准资质认可需要一段时间，检测报告该怎么出？认监委答案来了

2017/04/14 更新 分类：法规标准 分享

新建实验室过程中经常会遇到这些问题，如何解决？本文给出了解决方案和思路

2018/03/05 更新 分类：实验管理 分享

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来，关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布／实施的一大波规范，让这个问题更加迷离。

2018/04/18 更新 分类：实验管理 分享

徐州一家公司伪造资质和印章，冒充正规质检公司，在网上大肆招揽生意。

2018/12/26 更新 分类：监管召回 分享

实验室资质认可提出要求做标准物质期间核查，实验室应定期对标准物质进行核查，以便采取适当的方法或措施，尽可能减少和降低由于标准参考物质校准状态失效产生的成本和风险。

2019/03/08 更新 分类：实验管理 分享

1.分包是否有比例的限制，10%，20%,80%? 2.自身没有能力，也没有取得资质的项目是否可以分包？ 3.对分包方有什么要求？ 4.分包在报告中应该注意什么？ 5.分包在实验室需要履行哪些手续？

2020/08/26 更新 分类：实验管理 分享

第三方 510(k)审核程序是FDA为医疗器械注册申请人提供的一个自愿的替代性的审核程序，该程序允许有资质认可的第三方 510(k)审核机构（Third Party (3P510k) Review Organization）审核规定的中、低风险的医疗器械，以提高510(k)的审核效率。您家的医疗器械可以申请第三方510(k)审核吗？今天，小编即为您解答。

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来，本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查，现将发现的共性问题汇总发布，供相关企业参考。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

授权签字人是实验室关键技术人员，如果实验室申请的检验检测或校准领域无授权签字人通过考核，实验室该领域将无法通过评审取得资质。

2023/05/05 更新 分类：实验管理 分享