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国家危险废物名录(2016年新版)或根据国家规定的危险废物鉴定标准和鉴定方法认定的具有危险废物特性的废物。
2016/09/19 更新 分类:生产品管 分享
所谓“国家级”的CMA,是指由国家认监委进行认定的CMA
2016/11/14 更新 分类:实验管理 分享
紧紧围绕药品监管创新、质量、效率、体系和能力等5大目标,以科技化、法治化、国际化和现代化的要求,同时参考目前存在的问题、短板和弱项,发布了9大研究项目,并取得了显著的阶段性成果。与此同时,国家药监局还认定及合作共建了一些监管科学研究基地,首批45家重点实验室也已挂牌运行,监管科学工作在积极推动发展中,为推动我国由制药大国向制药强国的跨越做出
2020/11/17 更新 分类:法规标准 分享
2021年7月1日,ECHA在其官方网站上发布第25批SVHC候选物质咨询清单的最新动态,将咨询清单中的8项物质正式认定为SVHC候选物质,之后会将这些物质纳入正式的SVHC候选物质清单。
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
为鼓励医疗器械创新,满足危及生命的疾病的医疗需求,使患者能够及时用上安全可靠的创新医疗器械,中美两国都相继制定了一系列针对创新和临床急需医疗器械的特别审评审批程序。本文将对中美两国对创新医疗器械和临床急需医疗器械的界定、临床试验数据的判定以及附带条件批准的审评要点等一系列配套制度进行比较,为我国制定配套的临床急需器械的认定程序和上市前
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
我们通过对案例进行分析,来探讨检验检测机构出具不实报告的违法行为认定,对于案例的分析仅供参考,如有不当之处,大家应以正确的方法理解《检验检测机构监督管理办法》的适用问题。
2024/12/16 更新 分类:实验管理 分享
取消输水管、蓄电池等19类产品事前生产许可;对电热毯、摩托车乘员头盔等产品实行强制性认证,不再实施生产许可证管理,实施生产许可证管理的产品将减至38类。取消发证前产品检验环节,改由企业提交有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。
2017/06/15 更新 分类:法规标准 分享
对于仪器设备生产厂家和单位来说,一家专业、权威的第三方校准机构是仪器校准工作的首选。那么如何选择第三方校准机构?第三方校准机构需要具备哪些资质?如何选择第三方校准机构?值得思考、探讨。
2018/06/21 更新 分类:科研开发 分享
对目录内产品实行简化审批程序。一是将发证机关组织的发证前产品检验改为由企业在申请时提交具有资质的检验检测机构出具的产品检验合格报告。二是除危险化学品外,对省级人民政府质量技术监督部门(市场监督管理部门)实施许可的产品实行后置现场审查,企业提交申请和产品检验合格报告并作出保证产品质量安全的承诺后,经形式审查合格即可领取生产许可证,之后在规
2018/10/10 更新 分类:法规标准 分享
12月29日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过关于修改《中华人民共和国劳动法》等七部法律的决定。其中包括对《中华人民共和国环境噪声污染防治法》和《中华人民共和国环境影响评价法》作出修改。
2019/01/04 更新 分类:法规标准 分享