按照国务院要求，2016年1月1日起，总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合，也就是说将来GMP认证会取消。

2016/03/20 更新 分类：法规标准 分享

据知情人士透露，由于国家局的审评队伍资源有限，短期内可能将授权省局进行审评。

2018/07/02 更新 分类：监管召回 分享

近日，省局正式印发《江苏省医疗器械生产分级监管实施办法》（以下简称《实施办法》）。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。

2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品法律法规体系、药品监管组织体系及国家药监局与地方药监局（省局）的关系。

2023/06/14 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

下面是主题关键词“溶出曲线对比问答”，包含当前不同省局关于溶出曲线对比的技术问答，如下。

2023/11/21 更新 分类：法规标准 分享

下面是主题关键词“工艺验证批次数”，包含当前不同省局关于工艺验证批次数的技术问答，如下。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

下面是主题关键词“稳定性数据问答”，包含当前不同省局关于稳定性数据问答的技术问答，如下。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享