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  • 从新版ISO 9001的变革谈质量管理体系与流程管理体系的整合

    ISO 9001:2015《质量管理体系》已经于2015年9月正式发布,新版标准更适合于企业建立整合的管理体系,更关注质量管理体系的有效性和效率。2015版标准抛弃了第三方审核的视角,从用户

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 【质量培训】IATF 16949:2016汽车行业质量管理体系内审员培训

    IATF所制定的汽车行业质量体系标准IATF 16949:2016中明确规定,组织应具有有资格的内部审核员。

    2017/12/20 更新 分类:培训会展 分享

  • 审核员注意:检测报告需要关注的点

    作为一名审核员或质量管理人员,经常会接触到各种检测报告,有企业自己的检测报告,也有第三方检测报告

    2018/07/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室主任、授权签字人、质量/技术负责人​现场审核的关注点

    本文介绍了实验室主任、授权签字人、质量/技术负责人​现场审核的关注点。

    2023/09/03 更新 分类:实验管理 分享

  • CFDI专家:药品质量回顾的要点分析研究

    本文通过对国内外关于药品质量回顾的法规进行梳理,明确了有效开展药品质量回顾的要点:程序文件规定、回顾频次、回顾内容、统计分析方法、回顾问题的识别与分析、回顾结论、质量回顾报告的审核与管理,并对产品质量回顾检查中常见问题进行了分析。

    2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 某企业实验室现场审核问题总结及整改要求

    国内某大型实验室接受了国家认可委的审核,经过审核共判定8个不符合项,最终结果为通过,但审核过程中专家提出了许多意见,主要体现在硬件设施的隔离、测量溯源性、设备管理等方面,具体情况如下。

    2025/01/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 大容量注射剂质量安全分析

    本文通过对大输液使用过程、生产过程中的主要质量影响因素进行分析,并采取有效控制措施,从而达到降低质量安全风险的目的。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 双质量飞轮盘毂变形失效分析

    本文针对双质量飞轮盘毂在碳氮共渗过程中的变形问题对工艺过程进行分析,确定影响盘毂变形的相关因素。

    2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是IFS标准

    IFS:InternationalFoodSupplierStandard国际食品供应商标准,是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准,经德国贸易机构联会于2001年向全球发行,普遍受德国及法国零

    2015/09/05 更新 分类:其他 分享

  • 外媒:许多中国食品企业不符西方客户要求

    食品伙伴网讯 据外媒报道,最新调查数据显示,中国食品加工厂卫生状况堪忧,几乎一半不符合国际公认标准。 据报道,质量审核公司AsiaInspection说,去年他们在中国大陆进行的7000项

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享