药品标准物质包装是所有制备工作的最后一步，尤其是审核制作标签和说明书是纠正产品信息错误的关键工作程序，是质量把关的重要工作环节。

2019/04/29 更新 分类：生产品管 分享

一个企业的GMP文件，常常动不动就是几千上万份。今年共审核批准更新多少文件，也常常会是企业质量体系年终总结中的一项内容。

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享

审核是认证的基本环节，认证证书的含金量高低与审核员的审核工作有着直接的联系。 据笔者了解，有些审核员的认证审核与真正意义上的审核存在差距，甚至偏离了认证工作的要求。

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

请问老师，对于供方的审核，特别是A类供方的审核是否一定要进行现场审核？仅对供方资质、材料、出厂报告等进行审核后是否可以？

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享

本文内容仅适用化药质量标准撰写过程。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确保API生产中质量稳定：原料药生产工艺开发，优化反应过程及API的质量保证。

2021/08/17 更新 分类：生产品管 分享

本文概述了搭建药学研发质量管理体系的思路、原则、过程等。

2023/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文内容仅适用于化药质量标准撰写过程。

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

一．HACCP审核常见的问题 HACCP审核分为认证审核、第一阶段审核、第二阶段审核、监督审核、换证审核和复评六种类型，常见问题有以下几点。 1. 审核计划未覆盖HACCP要求的全部内容。第

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

ISO9001：2015基于过程方法审核的探讨。

2016/12/21 更新 分类：法规标准 分享