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本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等,提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议,以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴。
2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)涉及其远程心脏监测软件的召回被归类为I类,这是FDA最严重的召回类别。
2025/01/14 更新 分类:监管召回 分享
基于电子皮肤的柔性传感器用于心脏类器官的“脉动”的远程无线监控
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
雅培公布关于其产品CardioMEMS HF最新的临床数据,该数据证实植入CardioMEMS HF的HFrEF患者在两年内的死亡率显著降低(降低25%)。
2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享
2025年1月13日,印度腹腔镜手术机器人公司 SS Innovations 宣布,已成功完成全球首例使用其 Mantra 手术机器人进行的远程心脏手术。
2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享
工信部发布《电动汽车远程服务与管理系统技术规范》《电动汽车远程服务与管理系统技术规范,第2部分:车载终端》
2016/05/27 更新 分类:法规标准 分享
受全球新型冠状病毒肺炎疫情影响,药物临床试验现场核查工作面临前所未有的严峻挑战。依托互联网和信息化技术平台开展远程核查,是一种创新的药物临床试验核查模式。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术,Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术,可远程检测肺充血迹象,支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标,而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上,从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。
2021/12/12 更新 分类:热点事件 分享
2015年2月24日,美国消费品安全委员会(CPSC)和Fanimation公司联合宣布对中国产吊扇实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称为Brewmaster Ceiling Fans,是一款由远程遥控发动机发动的皮带传
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
13日,日本警察厅针对通过远程控制实现无人驾驶的试验车辆在公共道路上进行测试制定了审批标准
2017/04/14 更新 分类:法规标准 分享