国家药监局组建以来，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，2018年1-5月，各级食品药品监管部门共查处并公布药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件19723件（药品13751件、医疗器械3287件、化妆品2679件，既有药品又有医疗器械6件）。

2018/06/19 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局负责人22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

2018/07/22 更新 分类：热点事件 分享

《医疗器械监督管理条例 739号》第八十六条（二）中明确规定：未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效的由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；情节严重的，责令停产停业。本文就关于医疗器械行业的质量管理体系运行的一些知识要点进行分享。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

5月8日，山东省质监局通报2017年一季度检验检测机构资质认定飞行检查情况。其中30家机构质量管理体系运行不规范，在管理和技术方面存在轻微问题，检查结果为“整改后通过”； 有66家获证机构存在不同程度的违法违规问题需进行行政处罚。

2017/05/10 更新 分类：检测机构 分享

今天在济南召开的山东全省检验检测、计量技术机构能力提升行动动员会上获悉，近年来，山东省质监局和省直有关部门不断加大支持和监督力度，促进山东省检验检测和计量检定校准行业健康发展，机构数量、从业人数、检测水平、检测业务快速增长。

2017/10/17 更新 分类：行业研究 分享