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本文概述3D打印口腔修复用的医疗器械研发进程和注册要求,鼓励相关从业者更多地应用3D打印技术进行器械研发和注册,为临床医生和口腔患者提供更多和更优的选择。
2021/10/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,南京三迭纪医药科技有限公司宣布,该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报,是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。
2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享
近日,北京市春立正达医疗器械股份有限公司研发的“3D 打印钛合金锚钉”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下3D 打印钛合金锚钉在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
摘要:目前3D食品打印机碰到一个问题是,食品级的3D打印机要求高,符合食品安全国家标准的非常少,公司也花了很长时间,才从德国寻找到符合食品安全标准的3D打印机。 国家标准查
2015/11/15 更新 分类:其他 分享
近日,在《ACS生物材料科学与工程》杂志上,一个研究团队描述了他们如何利用低成本的3D打印机和磁共振扫描数据,制作出人类心脏的可变形全尺寸模拟物。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
3D打印又称增材制造,是直接通过原材料的逐层堆积进行物体构造。相对传统减材制造而言,3D打印具有制造形状复杂的物品而不增成本、不要求制造技能、可减少废弃物等优点,适合小批量、定制化、形状复杂的产品。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
近年来,光固化3D打印技术以优异的成形精度在制备具有任意解剖外形和内部多孔结构的骨科和牙科植入物领域中显示出巨大的优势。因此,利用光固化3D打印技术快速精确制备骨科、牙科植入物具有广阔的应用前景和经济价值。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则正式发布
2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了3D合脚性测试的重要性,3D合脚性测试原理,3D合脚性如何评估,3D合脚性测试对品牌的帮助,3D合脚性测试如何送样及服务周期。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享