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  • 中国自主研发新型表面置换假体 填补空白、造福肘关节损伤者

    中新网上海3月25日电 记者25日获悉,中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体,为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 食药总局发布93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围(YY 0053-2016)

    近日,食品药品监管总局发布第25号和第74号公告,颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

    2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 可降解高分子材料在医疗器械中的应用

    综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》拟修订

    由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会归口的行业标准YY/T 0953-2015《医用羧甲基壳聚糖》根据工作需要对标准部分内容进行修改,并形成第1号修改单。

    2019/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA批准首款智能膝关节-Persona IQ

    Persona IQ是第一款也是唯一一款获得FDA批准的智能膝关节。Persona IQ通过在膝关节植入物内置入一个实时监测器,监测患者运动状态,并且将数据实时上传运动。让医生和患者能够及时了解术后康复情况,做出正确判断和治疗,加速患者康复。同时也避免医生和患者主观性,以客观数据提供真实康复情况。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医用CoCrMo合金铸件缩孔缺陷分析及其工艺改进

    研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题,分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺,探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施,以提高产品质量和生产效率。

    2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印医用金属粉末工艺和性能及其对终产品的影响

    金属粉末的颗粒形貌、粒径分布和流动性等性能对于增材制造终产品的性能具有重要影响,本文旨在简要介绍增材制造用金属粉末的制备工艺和粉末的关键性能及其对终产品的影响。

    2022/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Alleviant System:无植入物的心房分流

    Alleviant System是一款通过股静脉进入右心房,在通过穿刺房间隔进入到左心房,从而通过短脉冲射频能量在房间隔建立一个开口,血液从左心房向右心房分流的通道,改善患者血流动力学状况,从而缓解心衰症状,提高心衰患者的生活质量,延长患者寿命。

    2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 使用X射线衍射仪对羟基磷灰石的结晶相和结晶度进行表征

    GB/T 23101.3是中华人民共和国发布有关外科植入物 羟基磷灰石的第3部分,主题为羟基磷灰石的结晶度和相纯度的化学分析和表征。

    2024/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 江西省猕猴桃种植地方标准4月20日正式实施

    近日,由江西省山江湖办牵头与江西农业大学、奉新猕猴桃研究所联合编制的《DB36/T 825-2015“金魁”猕猴桃生产技术规程》顺利通过省质量技术监督局批准,成为省地方标准(江西省地方标准公告总第125号)。《规程》将于2015年4月20日正式实施。

    2015/02/26 更新 分类:法规标准 分享