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近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文以镁金属接骨螺钉产品为例描述镁金属骨科创伤类植入物,及其他临床用途的镁金属骨科植入物产品、其他可降解金属骨科植入物产品及其含有涂层的相关可降解金属骨科植入物产品研究实验要求与主要风险。
2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享
植入器件领域仍然在不断寻求具有合适力学性能和抗菌活性的可降解金属输尿管支架材料,本文以猪为植入模型进行体内实验揭示了可生物降解镁锶银合金的科学意义。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
镁基金属材料具有良好的力学性能、机械性能和生物相容性等特点,是一种具有吸引力的可降解生物材料,在硬组织植入材料领域展现出良好的应用前景。但其在降解过程中存在降解速度过快,并伴随强度下降等问题,从而抑制了其在许多生物医学领域中的应用。本文对今年来有关报道进行分析和归纳,对镁基骨植入材料的性质及研究新进展进行了总结。
2020/11/28 更新 分类:行业研究 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。
2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。
2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享
针对现阶段可降解镁金属骨科植入物市场研发情况,本文主要以镁金属接骨螺钉产品为例,基于临床需求和风险防控对产品设计研发关注点进行讨论。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享