输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险？

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品，可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注，并管理患者血糖水平。

2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享

输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化，是否可通过许可事项变更申请注册？

2019/12/13 更新 分类：科研开发 分享

注输器械的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产吗？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

皮下药物输注是一种较为常见的给药方式，而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵（简称微量泵）根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内，使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗，并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

更新 分类：法规标准 分享

本文对304L不锈钢进行3次长周期现场挂片浸泡腐蚀试验，研究了304L不锈钢的长周期腐蚀行为。结果表明：304L不锈钢发生了不同程度的晶间腐蚀及腐蚀减薄，硝酸还原反应器催化剂中的钯是急剧加速304L不锈钢腐蚀的主要介质，与304L不锈钢形成电偶效应，从而加速304L不锈钢的腐蚀，在该工艺条件下不推荐304L不锈钢作为脱重塔底区域的材料。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

空白对照平板上又长菌落的溯源步骤：建立假设（越详细越好），还原“案发现场”；空白污染来源可能性的理论分析；列出可能的污染来源；污染源调查要充分考虑顺序性；提出消除污染来源的试验方案；总结一下污染物溯源调查的思路。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

儿童用品是出口欧盟的拳头产品，主要包括童装、玩具、童车等。近年来，中国输欧儿童用品频因不同形式的贸易保护措施而受限，产业安全已遭受不利影响，三大现象须引起高度重视。

2015/01/14 更新 分类：行业研究 分享

2015年7月16日，日本厚生劳动省发布食安输发0716第2号通报：近日，根据2015年3月30日发布的食安输发0330第3号通报（于2015年7月10日修正为食安输发0710第1号通报），通过对相关产品所采取

2015/08/01 更新 分类：监管召回 分享