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  • 【医械答疑】独立软件性能指标“访问控制”的要求是什么?

    独立软件性能指标“访问控制”的要求是什么?

    2025/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 采用迷宫密封控制污染入侵

    如果需要控制污染物进入设备,整个控制工程从润滑油接收开始,存储、取用,直至将润滑油加入到设备中去。在此之后,就需要限制污染物进入设备润滑系统。

    2015/07/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 金属材料化学分析质量控制的规范

    本标准规定了金属材料化学分析质量控制的规范,通过对金属材料及产品的零部件的湿法分析和仪器分析全过程的质量控制,以确保分析数据的可靠性,从而保证产品的质量。

    2016/06/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 餐饮服务业特定的生物性危害、相关食品及控制措施

    表 a.特定的细菌、相关食品及控制措施 细菌 相关食品 控制措施 蜡样芽胞杆菌(由耐热的催吐毒素引起的中毒;由不耐热的腹泻毒素引起的感染) 肉,家禽,淀粉类食物(米饭,土豆

    2018/08/07 更新 分类:其他 分享

  • 生物制品病毒安全性控制的核心理念探讨

    本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规,归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念,可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考。

    2021/01/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物审评中心补发资料总结

    原申报资料中原料内控标准无pH控制,应根据多批数据,增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制,应根据多批数据,增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽,应根据多批数据,收紧含量限度。

    2021/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证汇总

    本文对实验室管理体系、质量控制、方法开发和验证知识进行了汇总。主要介绍了:如何建立好的实验室管理体系,实验室要对哪些内容进行质量控制及方法开发。

    2021/07/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 海洋环境下飞机腐蚀防护与控制体系

    本文从管理、技术、标准、试验等方面系统介绍了海洋环境下飞机腐蚀防护与控制的现状,分析了国内外存在的差距,并提出了一系列措施,以推动我国飞机全寿命期的腐蚀防护与控制体系的建立以及防腐技术水平的提升。

    2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品原辅材料的质量安全控制考量

    本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析,法规对原辅材料质量控制的要求,关键生产原材料质量控制,原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • CDE专家:非无菌水性基质药品中洋葱伯克霍尔德菌群控制的一般考虑

    本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享