本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。

2024/08/26 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月13日，美国通报了《有毒物质控制法（酞酸二异壬酯）》。

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

不同洁净度等级的房间之间，要求建立压力梯级，防止交叉污染。

2024/10/11 更新 分类：生产品管 分享

本文将浅析涂料生产中颜色控制的影响因素。

2024/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械原材料变更控制考量及要求。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何合规的进行医疗器械的设计控制。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

洁净室滋生霉菌，如何调查？如何控制？如何消毒？

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了控制医疗器械内毒素的五大途径。

2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享

本期将详细介绍医疗器械CE认证审核中的机构与人员控制要求。

2024/12/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了FDA审查并解决风险管理与设计控制之间的脱节问题。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享