去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议，共同开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。因此美敦力携资进入Half Moon（Foundry创建一家公司），出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。在美敦力巨额资本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

12月14日，FDA发布了《行业指南：注射剂可见异物的检查》的草案，该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法，该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施，旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时，指南还表示，仅满足适用的美国药典（USP）标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

新药开发处方前研究一般思路探讨。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了原料药分析方法开发流程。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了硬件开发的流程。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗机器人开发经验分享

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了湿热灭菌程序开发要素

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物开发中的固态技术

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了基于QbD原则的分析方法开发。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文浅谈创新药基本开发流程。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享