西安交通大学的科研团队近日提出了一种可实现多参数油液在线监测的集成式电磁感应-微机械柔性超声传感器。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

1月16日，美敦力报道了在 2025 年 AF 研讨会上公布的一项研究结果，重点介绍了使用其 LINQ系列可插入式心脏监测器 (ICM) 进行 AFib （房颤）检测的优势。

2025/01/18 更新 分类：科研开发 分享

“ 与医疗器械行业的其他任何产品类似，电子医疗设备（MEE）的开发者必须遵循许多技术要求和规定，电气安全和产品的整体安全性和功效是开发产品的最终目标，接下来就谈谈有关IEC 60601测试认证过程中的相关话题。”

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械是作用于人体的仪器、设备、器具及其它类似或者相关的物品。根据医疗器械产品结构和预期用途，我国对医疗器械设计按照风险等级实施不同方式的管理，对高风险的医疗器械设计实施注册许可，对低风险的医疗器械设计实施上市备案管理。

2021/06/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要研究开发了汽车发电机的扭振及轮毂力的测试方法以及开发FEM仿真方法，通过测验与仿真的有序结合，找出产品的受力极限，为新产品的设计以及产品使用过程中皮带轮脱落提供了新的解决思路。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

NPI 流程是从供应链中获取有关原材料的所有正确信息的最佳机会之一，以支持新产品在其生命周期内的开发。如果做得正确，它可以避免在产品的不同阶段发生问题时可能需要的追溯工作。因此，在与开发、制造、运营和质量团队合作时，确保NPI 取得成功是一项必不可少的风险缓解措施。

2022/10/26 更新 分类：生产品管 分享

2018年将突出“六个重点领域”，扩大监督抽查覆盖面，组织对200种以上产品开展国家监督抽查全面构建“抽检分离”模式，优化检验机构遴选机制

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

8月6-7日在上海举办MDx 2020 （第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛）将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题，与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路

2020/05/08 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点，主要质量控制点及其控制方法。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

在产品的设计阶段，需要从开发流程上进行控制，确保EMC的设计理念、设计手段在各个阶段得以相应的实施，另外EMC设计从产品的系统角度进行考虑，而不是单纯的某个局部，只有这样才能保证产品最终的EMC性能。

2023/03/28 更新 分类：科研开发 分享