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  • 确保生物制药原材料供应的流程图

    NPI 流程是从供应链中获取有关原材料的所有正确信息的最佳机会之一,以支持新产品在其生命周期内的开发。如果做得正确,它可以避免在产品的不同阶段发生问题时可能需要的追溯工作。因此,在与开发、制造、运营和质量团队合作时,确保NPI 取得成功是一项必不可少的风险缓解措施。

    2022/10/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 【MDx论坛预告】基因编辑/单分子测序/纳米孔测序等革命性IVD技术开发与新兴应用场景!

    8月6-7日在上海举办MDx 2020 (第六届中国先进分子诊断技术与应用论坛)将深度探讨技术及产品的申报评价与商业化趋势、mNGS、PCR、三/四代测序等技术在病原体检测中的开发挑战与应用、NGS下的大panel产品的注册与评价、CRISPR检测等革命性前沿技术的实践突破对于行业的刺激与启示等分子诊断行业年度热门议题,与行业专家共探先锋技术开发与产品申报落地之路

    2020/05/08 更新 分类:培训会展 分享

  • 产品设计开发中有哪些质量控制要点

    本文介绍了设计和开发过程中的质量控制点,主要质量控制点及其控制方法。

    2022/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 重磅!质检总局发布《2018年产品质量监督工作要点》突出“六个重点领域”

    2018年将突出“六个重点领域”,扩大监督抽查覆盖面,组织对200种以上产品开展国家监督抽查全面构建“抽检分离”模式,优化检验机构遴选机制

    2018/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 软包装罐头热封强度不合格案例

    产品: 出口软罐头 背景: 软罐头起源于20世纪50年代中期,我国1979年开始进行研究,到目前为止,已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产类

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 软包装罐头杀菌后爆袋案例

    产品: 出口软罐头 背景: 软罐头起源于20世纪50年代中期,我国于1979年开始进行研究,到目前为止,已完全实现了设备、包装材料国产化。已开发的产品系列有肉禽类、蔬菜类、水产

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 盘点2019年十大FDA突破性医疗器械

    FDA将为被授予“突破性医疗器械”称号的产品提供有关设备开发、临床试验方案的优先权审查、关于产品商业化决策与专家的交互式交流。

    2019/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 结构复合材料用新型热塑性树脂

    日前,三菱化学先进材料公司(MCAM)开发出了全新的热塑性结构复合材料产品系列,新产品以新配方树脂做基体,能够满足医疗、油气、航空航天、汽车和其他细分消费市场的应用需求。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂含量风险预估

    本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 拥有IVUS 影响定位功能的主动脉心脏瓣膜置换术系统

    为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享