12月14日，FDA发布了《行业指南：注射剂可见异物的检查》的草案，该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法，该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施，旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时，指南还表示，仅满足适用的美国药典（USP）标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

传导骚扰中，分为两种传导骚扰，一种是电源线的传导骚扰，一种是信号线的传导骚扰，电源线与信号线的传导骚扰只是共模驱动源的频率不同。共模驱动源根据驱动模式分为三种，电流驱动模式，电压驱动模式和磁耦合驱动模式，根据三种共模电流产生的机制不同，找出对策是解决传导骚扰问题的关键。

2021/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了AFM的基本工作原理，操作模式，三大特点及应用实例。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

新药开发处方前研究一般思路探讨。

2021/04/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了原料药分析方法开发流程。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了硬件开发的流程。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗机器人开发经验分享

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了湿热灭菌程序开发要素

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物开发中的固态技术

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了基于QbD原则的分析方法开发。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享