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近日，美国食品和药物管理局（FDA）的一项检查显示，眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类：监管召回 分享
美国 FDA 于 3 月 30 日 发布了一篇新指南草案，允许依赖人工智能的医疗器械开发商自动更新已经在诊所使用的产品。
2023/03/31 更新 分类：法规标准 分享
在产品设计开发阶段，选择具体的灭菌方法时应综合各类影响因素优先选择经济、易得可靠的灭菌方法。
2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享
现今，面向汽车应用、以功能安全为重点的产品支持开发生态系统，可提供经过认证的功能安全资源来满足ISO 26262要求。
2023/05/07 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享
定量生物学在生命科学的各个领域都有广泛的应用，如系统生物学、合成生物学、发育生物学、神经生物学、分子生物学等。
2023/06/23 更新 分类：科研开发 分享
下文则是将上述PM2.5更换为药物颗粒，从设计目的、体内吸收过程、产品开发重点以及国内外法规等方面来简要阐述以肺部为主要吸收环境的药物递送系统。
2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享
风险管理对产品很重要，但在一些企业，管理层对风险管理的要求并不严格，在国内、欧盟、美国的质量管理体系中，都对风险分析和管理提出了要求。
2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文为成功的产品设计提供了海波管开发和制造方面的见解和指导。它还介绍了制造理想的通路或输送式导管所需的关键制造工艺。
2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享
从医疗器械开发的角度来看，人因工程、可用性和用户体验活动的目标是一致的:以安全、有效、直接、愉快的方式发布满足用户需求的产品。
2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享
