本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

洁净室的设计要求大家了解之后，还有一个环节，就是实验室的通风装置。一些污染气体被排除才能使洁净室达到要求的洁净程度。

2022/03/23 更新 分类：生产品管 分享

本文提出了若干种具有普适性的托底试验装置，以建立可标准化的电动车托底碰撞试验方法。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

洁定（Getinge）美国销售公司召回由于破裂或损坏的吸入系统电源开关的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系统

2022/07/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，加拿大Radialis公司开发的Radialis PET Imager获批FDA。这是一种高空间分辨率、小视野PET成像装置，专为近距离、器官靶向(即有限视野)成像而开发。

2022/07/20 更新 分类：热点事件 分享

本文主要基于整车舱从辐照角度、辐照装置离车顶距离以及环境温湿度几个方面对整车高温voc试验做了分析，希望日后在标准优化方面提供支持。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了六款你需要知道的创新给药装置。

2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享

家用和类似用途固定式电气装置的电器附件外壳产品强制性认证所依据的GB/T 17466.21-2022《家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳 第21部分：用于悬吊装置的安装盒和外壳的特殊要求》、GB/ T17466.23-2022《家用和类似用途固定式电气装置的电器附件安装盒和外壳 第 23部分：地面安装盒和外壳的特殊要求》标准已于2022年4月15日发布，并于2022年11月1日实施，新版标准自

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

2023年3月7日，Neuromod Devices公司宣布，旗下神经调控装置产品Lenire已重新获得了FDA的De Novo批准，可用于治疗耳鸣。

2023/03/13 更新 分类：热点事件 分享

本文重点介绍辐射 EMI 的基本机制以及测量要求、频率范围和相应限制条件，展示辐射 EMI 测量装置以及两个 DC/DC 降压转换器的结果。

2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享