笔者结合该指南草案及美国药典的相关要求， 从 NSDs 微生物风险评估、基于风险评估的微生物 检测计划、洋葱伯克霍尔德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 个方面展开论述，希望协助生产商更好控制NSDs 的微生物质量，更好保证产品质量和患者安 全。同时本文提供了 NSDs 微生物质量控制的一个 新理念，即 NSDs 的微生物控制由终端微生物限度 检测逐渐向微生物风险评估下的参数放

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

IVD测试可能会将健康的人错误地识别为感染者（假阳性结果），或者将携带病原体的人识别为非感染者（假阴性结果）。正确的测试结果有助于对有症状的患者进行诊断（诊断测试）或识别无症状患者的隐性疾病（筛查）。如果测试对疑似疾病患者和非疑似疾病患者的区分较差，或者测试结果不具备医疗有效性，那么测试结果可能会干扰临床决策过程。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

2015年4月17日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“Dunnes Stores”牌旅行适配器发出消费者警告。

2015/04/22 更新 分类：监管召回 分享

2014年11月21日，欧盟委员会非食品类快速预警系统对中国产“CONACORD”牌塑料秋千发出警告。本案通报国家为斯洛文尼亚。此次被通报产品为1-3岁儿童使用的塑料秋千，有多种不同颜色可

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2015年2月27日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产名为“Dhom Teck System”的电热水袋发出消费者警告。

2015/04/20 更新 分类：监管召回 分享

森林具有各种环境、经济和社会效益，包括提供木材和非木制林产品，保护生物多样性、生态系统功能和气候体系等对人类至关重要的环境服务。但是由于全球范围内对木材和木制品需

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2010年6月8日，美国环境保护署发布新型固定式压燃式和点燃式内燃机性能标准修订草案。修订了内燃机排气中颗粒物、氮氧化物、非甲烷烃和一氧化碳的含量标准，主要内容如下： 1）

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2014年6月17日，美国材料与实验协会（ASTM）发布便携式挂钩型儿童椅安全标准的最新版 ASTM F 1235-2014 。 该标准主要规定了便携式挂钩型儿童椅的性能要求、测试方法，以减少正常和非正

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2015年3月6日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产“FH FOHILL”牌旅行插头适配器发出消费者警告。

2015/04/20 更新 分类：监管召回 分享

2015年4月17日，欧盟委员会非食品类快速预警系统（RAPEX）对中国产名为“140 RICE LIGHTS”的灯链发出消费者警告。

2015/04/22 更新 分类：监管召回 分享