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如某医疗器械产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验,试验结束后,是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计?
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
不同类型的试验有其不同的目的,要想让试验达到预定的目标,应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
加速试验是近年来快速发展的一项可靠性试验技术。该技术突破了传统可靠性试验的技术思路,将激发的试验机制引入到可靠性试验,可以大大缩短试验时间,提高试验效率,降低试验耗损。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享
这家企业受到15万元的顶格罚款,并限产3个月,企业环保部主任王某被行政拘留10天
2015/05/11 更新 分类:监管召回 分享
顶空进样器接入气相色谱仪后,会对气相色谱仪的载气控制带来一定影响,如果发生载气 流量控制不稳定,需要参考故障具体状态予以不同处置方法。
2024/09/13 更新 分类:实验管理 分享
顶空、热解吸、吹扫捕集等外界设备解决的物质往往是沸点较低、色谱保留较弱的组分, 容易发生因聚焦不足产生的柱效较差、峰形不良等问题。
2024/09/19 更新 分类:实验管理 分享
材料压缩、弯曲、剪切试验就是对材料进行相应的试验评定其抵抗能力,根据不同的载荷条件,选用相应的试验方法。这里小编就给大家介绍一下相关的试验知识。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
温度冲击试验和温度循环试验比较
2018/09/08 更新 分类:科研开发 分享
主要具体介绍细菌回复突变试验和体外哺乳动物染色体畸变试验两种体外试验,以及体外小鼠淋巴瘤TK试验和体内哺乳动物红细胞微核试验。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床非劣效试验的研究目的是阐明试验器械不差于或非劣于对照器械,而无需考虑试验器械优于对照器械的情形。
2020/05/25 更新 分类:法规标准 分享