本文介绍了医疗器械不能提供预评价意见的依据。

2023/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

本文就实际计量校准中遇到的医用注射泵的阻塞报警问题展开讨论。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享

在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下，鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物，并提出了其形 成的合理途径。据我们所知，四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物，而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要，其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性，因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

GB13432-2004《预包装特殊膳食用食品标签通则》标准规定，预包装特殊膳食用食品标签应符合GB77主8-2004《预包装食品标签通则》第4章的规定（见第9问），但不得标示下列内容： （1）对

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

《预包装特殊膳食用食品标签》新标准本月实施 有中文标签才是合法正规洋奶粉 福州新闻网7月9日讯（福州日报记者 钱嘉宜 莫思予）《预包装特殊膳食用食品标签》新标准本月正式实

2015/07/11 更新 分类：法规标准 分享

4月3日，美国食品和药物管理局（FDA）对江苏采纳医疗科技有限公司（Jiangsu Caina Medical Co.， Ltd.）发出了进口警报，称其不符合器械质量体系要求，以防止这些产品进入美国。

2024/04/09 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.gz.gdciq.gov.cn/info.do?infoId=7732 各进口预包装食品企业、进口预包装食品仓储企业及相关代理企业： 根

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

配料表属于《食品标识管理规定》（2009年修订版）和《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》（GB 7718-2011）明确规定在预包装食品标签标识中强制标示的内容。

2015/12/04 更新 分类：法规标准 分享

GB7718-2011《预包装食品标签通则》,标准代替GB7718-2004《预包装食品标签通则》

2017/06/20 更新 分类：法规标准 分享